(一)产品运输、保管及保险
1、中标人负责产品到施工地点的全部运输,包括装卸及现场搬运等。
2、中标人负责产品在项目现场的保管,直至项目验收合格。
3、中标人负责其派出的人员的人身意外保险。
4、运输包装适用财政部公布的采购需求标准。
(三)安装调试及要求
3.1中标人须加强安装及施工的组织管理,所有实施人员须遵守文明安全施工的有关规章制度,持证上岗。
3.2项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档等移交采购人。
3.3 项目安装调试及验收所需的所有材料均由中标人提供。
一:设备名称:三合一CBCT
1.1、用途:用于口腔颌面部CT断层扫描、口腔颌面部曲面断层扫描以及头颅侧位扫描的临床应用和临床研究等。
二、技术参数
2.1、设备同时具有CT、全景、头颅正/侧位片、TMJ和局部CT独立拍摄功能。
▲2.2、CT平板探测器类型:碘化铯+IGZO-TFT。
▲2.3、探测器有效成像区域≥15.00cm×20.00cm。
2.4、探测器像素尺寸≤100um×100um。
2.5、探测器输出数据灰阶≥16bit;数据传输速度≥1.0GB/s。
★2.6、设备投照模式:患者固定,设备围绕患者旋转投照。
▲2.7、设备使用期限 ≥10年。
2.8、头侧探测器类型:CsI+CMOS;最小探测器像素尺寸≤100um;探测器输出数据灰阶≥16bit;数据传输速度≥1.0GB/s。
2.9、X射线源组件类型:脉冲/连续混合模式高压X射线发生器;球管电流:最小值≤4mA,最大值≥10mA;球管电压:最小值≤60kV,最大值≥100kV;球管焦点≤0.5mm。
★2.10、扫描参数和图像质量要求CT单次扫描非拼接最大视野 ≥16cm×13cm。
▲2.11、CT扫描最小视野≤4cm×4cm;具备多种拍摄视野可选,包括但不限于4cm×4cm、5cm×5cm、8cm×8cm、12cm×8cm、13cm×10cm、14cm×12cm、14cm×14cm、17cm×14cm。
2.12、CT空间分辨率≥1.5 lp/mm;全景空间分辨率≥2.5 lp/mm;头颅侧位空间分辨率≥2.0 lp/mm。
2.13、全景最短扫描时间≤5s;头颅侧位最短扫描时间≤8.5s;能独立拍全景和头颅侧位;CT最短扫描时间≤8s;CT图像信噪比≥9.0。
2.14、小牙片拍摄功能:壁挂式牙片机1台,支持根尖片拍摄。
2.15、具备口腔数字化影像软件和正畸处理软件各一套,均有NMPA注册证。
2.16、距离测量:测量直线距离、曲线距离;角度测量:进行三点角度测量、四点角度测量;面积测量:测量任意区域的面积;连续测量:测量连续距离。
2.17、具备手动和全自动标记描绘神经管至少两种模式,全自动模式具备一秒着色呈现,能显示三维重建模型,具备自动检测并标注神经管功能。
2.18、AI具备自动精确进行双侧颞颌关节切片,方便进行双侧关节影像查看,可以任意调节层厚。
2.19、具有单点骨密度测量、线段骨密度测量、区域骨密度测量等多种骨密度测量方式。
2.20、具有气道分析功能,进行3D视角观察气道内部,分析气道情况,快速分割气道,可自动计算容积与最小区域并将患者的气道以色谱形式进行呈现。
2.21、具有局部放大功能,对感兴趣区域进行局部放大(无需调整图像整体尺寸),定向观察此区域三维影像,便于医患沟通。
2.22、具有2D/3D图像编辑工具(移动,放大,对比度调节,亮度调节,图像信息);注释(在图像上自由划线、添加文字、箭头等标记)。
2.23、针对三维图像进行任一区域自由切割,获取想要观察区域的三维图像。
2.24、对患者三维影像进行头位调整,俯仰角度调整,以及面部对称性。
2.25、具备通过更改牙位来改变患者照片的侧貌,形成可视化正畸预览。
2.26、可以3D视角内窥观察患者神经管、根管内部情况。
2.27、具备金属去伪影校正;
2.28、种植体数据库至少拥有一百种以上的主流型号种植体,升级种植体库,可依据医院需求添加所需要的品牌、系列种植体模型(费用包含在投标报价中);
2.29、具备选择需要的品牌种植体进行虚拟种植,评估种植方案。具备在种植体库中选择合适的种植体长度、直径,设计种植体植入位置及植入方向,一键定位种植体中心。具备在任意切片图上调节种植体位置,包括曲面断层图;具备进行模拟种植,分析种植体区域骨密度分布情况,种植体与下颌神经管的距离预警,种植体的碰撞预警等,安全范围可调节。
2.30、具备设置种植体为观察中心,一键定位,旋转操作轴,方便观察种植体周围,具有完成360度的切片影像;具备调节种植体位置、方向时,相应切片位置跟随变化。
2.31、定点观察,具有在全景视图中以任意一点为中心,自动展示该位置的轴状面、矢状面、冠状面影像。
2.32、具备多平面重建图像,集成化界面,任意位置、任意方向观察患者切片,成像能显示成像轮廓和边缘;可以透明观察内部结构;成像模式可一键切换,层厚可以任意调节;可将同一患者所有影像数据融合在同一软件中诊断管理。
2.33、具有三维渲染模式,预设4种渲染风格,也可自由调整渲染风格进行保存。
2.34、将CT数据转化为STL格式导出,选择导出全口STL数据,或者局部STL数据。
2.35、具有查看至少三种模式:MPR全景、VR全景和MIP全景;全景功能具备二维全景片的独立拍摄功能,具备多层全景拍摄功能,自动识别牙弓曲面和牙体生理曲度,自动脊骨补偿,可拟合出最佳的全景影像。
2.36、具备AI全景片自动诊断系统,可根据患者全景片自动分析患者病灶,识别患者重要解剖结构,一键生成诊断分析报告,提供报告编辑、打印功能;可自定义报告结构支持多种布局选择;患者数据管理及导出:能够增加、编辑、删除患者个人信息;可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和U盘。进行患者病情演变动态模拟,无需联网也要能使用。
2.37、具有AI智能正畸测量分析系统,可一键自动描绘所有正畸点位,一键出具正畸报告功能;支持个性化的测量分析方法,一键生成分析报告,支持诊疗各阶段的轮廓对比,支持可视化矫正模拟,支持骨龄分析、气道分析、正貌分析、侧貌分析等,无需联网亦可使用。
2.38、具备CT数据模拟头颅正位、侧位功能。
2.39、具备专用模型托,用于放置模型,专用拍摄模式。
2.40、至少提供选择全幅或半幅的侧位模式,正位模式,以及用于骨龄测量的腕骨位拍摄模式。
2.41、具备全自动数字三合一成像,单圈扫描可同时获CBCT、全景和头颅正侧位图。CT图像重建时间≤50秒;图像重建技术优或等于三维锥形束FDK算法。
2.42、具有影像后处理工作站:
1、CPU:i7 13代以上处理器
2、内存:≥64GB,DDR5
3、显卡:独立显卡,显存≥12GB
4、硬盘容量≥6TB
5、液晶显示器≥23.8″;分辨率≥1920×1080;
三、配置要求
3.1、影像后处理工作站: 2套
3.2、液晶显示器 2台
3.3、操作控制、正畸、种植软件等(各1套) ≥10个模块
3.4、配套大功率高精度UPS稳压电源,后备时间≥30分钟 2台
3.5、主机 2套
3.6、铅防护服6套(成人4套/儿童2套),铅衣防护值不小于0.5铅当量;铅衣挂架2个
(二)交付时间、地点和方式
1.1交付时间:合同签订后30天内安装调试完成。
1.2交付地点:采购人指定地点
1.3交货方式:中标人负责将所有货物(含辅材、附件、备品备件、原厂合格证、检验报告等)送采购人指定地点,并安装调试验收合格。
(四)售后服务要求
★4.1、质保期:自验收合格之日起,整套设备保修保养(含零配件、校准等)五年(投标人承诺中标后提供制造商针对本项目所投设备的售后服务承诺函(投标时提供承诺函,格式自拟))。有相关校准要求的设备按行业标准每年校准仪器,并提供校准报告。定期回访(质保期内每年至少两次)。质保期过后,终身维修,不收人工及其他费用,只收取配件的成本费,不收工时杂费,其价格不得超出合同协定标准。必须提供厂家零配件、耗材价目表,要求品种齐全,货真价实。产品验收后12个月内,同一质量问题维修超4次,换新机。质保期12个月内维修超6次,无偿换新机。换新机后,从换新机验收之日重新开始计算质保期。换新机后出现前述同类问题,执行退货并赔偿使用方损失。
4.2、如投标人所投的货物不是投标人制造的,为确保制造商提供正常售后,投标时须提供:(中标后出具“厂家盖章的服务承诺书原件”承诺函,格式自拟,并加盖投标人公章),并在合同签订前提供“厂家盖章的服务承诺书原件”。仪器故障要求2小时内响应,24小时内到达用户现场并排除故障。48小时内无法修复时提供备用机,特殊问题另行协商。
4.3、安装完成后,供方工程师将及时为相关操作使用人员和维修维护人员开展培训,确保培训效果达到满意标准,直至参与培训的人员能够熟练、准确地进行操作及日常维护工作为止。
▲4.4、临床应用软件支持远程PACS服务器连接,将设备接入医院现有PACS网络,提供存储、传输、远程打印、查询功能,费用包含在投标报价中。
4.5、临床应用软件以标准DICOM3.0格式输出图像文件,具备与PACS、RIS相连,支持局域网络共享,分机影像查看等功能。
4.6、设备安装好后接入院方信息系统,永久性软件维护升级,所需的全部费用包括在投标报价中,包含与院内各系统的对接接口服务费。终身免除系统升级、维护、使用年费。
▲4.7、投标人所投设备为全新原装成套设备,且必须为生产期6个月内的机型和最新的硬件、软件版本,具备完全知识产权且近3年内无知识产权纠纷。(提供承诺函,格式自拟)
4.8、设备安装的基础配套材料(包括管道、线路、开关、阀门、控制器等)费用已含在整体安装费中,不得另行收费。若这些与设备主体直接连接的材料在质保期内因质量问题引发故障,维修及更换服务由中标人负责,不得额外收费。
4.9、设备安装产生的一切废弃物含建筑垃圾由中标人负责清运。设备安装所涉及的建筑垃圾搬运以及设备外包装垃圾的处理工作,安装过程中产生的此类垃圾,其清理责任由中标人自行承担负责,要确保安装后医院环境的整洁有序。
(五)验收标准
5.1根据关于加强长沙市政府采购履约验收工作的通知(长财采购【2024】)5号,采购人组织验收。
5.2验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
5.3项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
其他要求
(一)结算方法:
1、付款人:长沙市口腔医院
2、付款方式:分两期付款,第一期货物运送到医院指定的地点,安装、调试验收合格后30日内,支付合同总金额95%;第二期五年后无质量遗留问题,在30个工作日内一次性无息付清合同总金额5%。
(二)本项目采用费用包干方式,投标人应根据项目要求和现场情况进行投标报价,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人提供,采购人不再支付任何费用。
(三)投标人在投标前,如需踏勘现场,有关费用自理,踏勘期间发生的意外自负。
六、风险级别及对应的差异化风险防控措施
根据本项目的特点及市场情况,采购人考虑到对报价触发异常低价投标(响应)审查程序后仍中标(成交)的供应商存在的履约风险,设置本项目的风险级别为“较大”。针对异常低价中标(成交)供应商的差异化风险防控措施具体如下:
风险级别及差异化风险防控措施
| 风险级别 | 报价合理性 | 风险防控措施 | ||||
| 履约保证金 | 付款条件 | 履约验收要求 | 违约责任 | 其他 约定 | ||
|
较大 |
有一定合理性,接受其报价 |
收取中标(成交 ) 金额的8% ,提交对等金额的保函或保险 | 分三期付款,第一期货物运送到医院指定的地点,安装、调试验收合格后30日内,支付合同总金额50%,第二期,二次抽检验收合格后支付总金额40%;第三期五年后无质量遗留问题,在30个工作日内一次性无息付清合同总金额10%。 | 分阶段验收,多次抽取部分货物送第三方检测机构检测。 根据关于加强长沙市政府采购履约验收工作的通知(长财采购【2024】)5号,采购人组织验收。验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用。项目验收第一次不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。 |
连续两次项目验收不合格的,采购人扣除全部履约保证金并终止合同,由此带来的一切损失由中标人承担。 因中标人原因解除合同造成医院工作衔接出现问题,存在空档期及重新招标的,空档期产生的费用由中标人承担,重新招标的成本由中标人承担。 |
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