大连市妇女儿童医疗中心（集团）肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

本次采购的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)

拟采购的货物或服务的预算金额：0.000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

本次采购的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)，注册证号：国械注准20143402242。通过在国家药品监督管理局医疗器械数据系统中查询，未能查询到其他同类产品信息。江苏默乐生物科技股份有限公司生产的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)是目前在注册三类诊断试剂中唯一具有肺炎支原体核酸检测与耐药突变位点检测的的产品，为单一上市许可产品。目前市场上无通用试剂替代使用。

兹江苏默乐生物科技股份有限公司授权大连博朗迪商贸有限公司对其生产的肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒(荧光PCR 法)为唯一指定经销商。因此该产品在大连市妇女儿童医疗中心（集团）只能从大连博朗迪商贸有限公司进行采购。

依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款规定：“只能从唯一供应商处采购”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条 :“ 政府采购法第三十一条第一条第一款规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购 ”的规定，本项目拟采用单一来源方式进行采购，拟由大连博朗迪商贸有限公司提供本次项目的供货服务。

二、拟定供应商信息

名称：大连博朗迪商贸有限公司

地址：辽宁省大连市沙河口区西安路38号北楼3-1

三、公示期限

2024年07月16日  至  2024年07月23日

四、其他补充事宜：

论证专家名单：

徐廷国	大连大学附属中山医院
佟静	大连市第五人民医院
任长东	大连市第四人民医院

五、联系方式

1.采购人

联系人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）　　　　　

地址：辽宁省大连市西岗区中山路154号　　　　　　　　

联系方式：王莹莹0411－62926081　　　　　　

2.财政部门

联系人：无

联系地址：无

联系电话：无

3.采购代理机构信息

名 称：大连机械设备成套有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：大连市沙河口区西南路350-2号　　　　　　　　　　　　

联系方式：王小宁0411－83608842-112