梨树县第一人民医院医疗设备购置及智慧化平台建设项目（进口设备购置）

一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.具备国家有关主管部门批准的本招标项目标的的合法资格。
3.企业名称不同但法定代表人为同一个自然人的两个或者两个以上的投标人不得参加同一采购项目的投标。
4.落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业采购。
5.本项目的特定资格要求：
5.1供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
5.2供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。
5.3供货产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第 二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。   

3.本项目的特定资格要求：无   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

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七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系