1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

无

如根据国家相关政策规定，属于医疗器械监督管理的设备，需具备以下特定资格：

1) 投标人须提供所投产品有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；

2）若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；

3）若投标供应商为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章；

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证复印件）；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供参加本次政府采购活动前12个月内至少一个月的会计报表（至少包括资产负债表和利润表）复印件或其上一年度经审计的财务报告加盖投标人公章，成立不满12个月的无需提供。本款也可提供财政部门认可的政府采购专业担保机构于提交投标文件截止日期前3个月内出具的投标担保函或投标人于基本开户银行出具的资信证明）；

（3）有依法缴纳税收的相关材料（提供投标人参加本次政府采购活动前6个月内（2024年9月-2025年2月）至少一个月依法缴纳税收的凭证复印件。投标人依法享受缓缴、免缴税收的提供证明材料）；

（4）有依法缴纳社会保障资金的相关材料（提供投标人参加本次政府采购活动前6个月内（2024年9月-2025年2月）至少一个月提供缴纳社会保险的凭证（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件。投标人依法享受缓缴、免缴社会保障资金的提供证明材料加盖投标人公章）；

（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明（提供声明函原件，加盖投标人公章）；

（6）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（提供声明函原件，加盖投标人公章）。

（7）法律、行政法规规定的其他条件：无。

（二）拒绝下述投标人参加本次采购活动：

1.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

2.供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

3.被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

（三）本项目接受进口产品参与投标。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）；如所投产品为进口产品，供应商必须是所投产品的制造商或代理商，代理商投标须提供制造商的有效授权（外文授权或代理证书的须提供中文翻译件；若为多级代理则需提供多级代理有效授权，有效授权不可间断）。

（四）获取招标文件时间自招标文件公告发布之日起5个工作日2025年4月3日至 2025年4月11日，每天上午08：30至12：00，下午12：00至17：30　（北京时间，法定节假日除外）

自招标文件公告发布之日起5个工作日

（五） 本项目标的所属行业：制造业。

（六）现场踏勘：本项目不组织集中踏勘。

（七）潜在投标人应当从招标代理机构合法获得招标项目的招标文件。

（八）本项目不收取投标保证金。

（九）有关本次采购的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏政府采购网”（http://www.ccgp.ccgp-jiangsu.gov.cn/）、“中国政府采购网”（http://www.ccgp.gov.cn/）发布的信息更正公告。

（十）投标人应提供正本1份、副本4份、电子版投标文件1份（一般应为PDF格式、U盘形式（单独封装）、随纸质正本文件一并提交）。当电子版文件和纸质正本文件不一致时，以纸质正本文件为准。