长沙市第四医院：长沙市第四医院全数字化通用型平板血管造影系统采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

1、长沙市第四医院介入治疗科于2005年建科，岳麓院区先后配备了2台血管造影机（DSA），紧密配合各业务科室常诊、急诊介入手术，承担胸痛中心、卒中中心、房颤中心、出血急症的微创介入工作任务。随着2022年9月医院发展为一院两址，滨水新城院区于2022年9月21日正式收治病人，拟定开放床位1500张（已开放床位730张）。滨水新城院区介入治疗科独立建科，配备洁净手术间2间。主要开展急性心梗、主动脉夹层、肺栓塞、脑卒中、颅内动脉瘤破裂以及各脏器、血管大出血的介入治疗与抢救。

2、本项目执行促进中、小企业发展等政府采购政策。

二、相关标准：

采购标的符合相关标准。

三、技术规格：

一、采购设备名称：全数字化通用型平板血管造影系统

二、主要功能及主要组成及数量

2.1、主要功能：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。

2.2、主要组成：多轴悬吊式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备。

2.3、数量：1套

三、主要技术参数及系统概述：

3.1、机架系统：

★3.1.1、全自动悬吊式

3.1.2、C臂≥四轴

3.1.3、机架多位置预设, 存储位置≥50种

3.1.4、配备智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动

3.1.5、CRA≥ 100°

3.1.6、CAU≥ 100°

3.1.7、RAO ≥ 180°

3.1.8、LAO ≥ 150°

3.1.9、C臂旋转速度（非旋转采集）≥25度/秒

3.1.10、C臂旋转采集速度≥60度/秒（正位）

3.1.11、C臂旋转采集速度≥60度/秒（侧位）

3.1.12、SID范围可调，最小范围≥90cm

3.1.13、SID范围可调，最大范围≥120cm

3.1.14、机架可移动至抢救位,即机架可与检查床完全分离

3.1.15、准直器和平板探测器具备自动跟踪旋转技术，无论C臂机架与检查床投照角度如何，平板探测器始终与检查床保持相对静止，实时图像始终保持正直向上无偏转。

3.2、数字化平板探测器：

3.2.1、采用碘化铯非晶硅数字化平板探测器技术

3.2.2、为满足综合介入需求与剂量管理间的平衡，要求平板为长方形平板，非正方形平板

3.2.3、平板有效探测面积≥380mmx290mm

3.2.4、平板分辨率≥3LP/mm

3.2.5、平板像素尺寸≤155μm

3.2.6、系统采集：≥ 2480x1920矩阵

3.2.7、动态灰阶≥16bit

3.2.8、视野≥6视野

3.2.9、最小视野≤80x 80mm±5mm，最小视野对角线≤110m±10mm

3.2.10、平板带有感应式防碰撞保护装置及防碰撞自动控制  

3.2.11、平板检测器光子转换效率≥77% DQE

3.2.12、平板上具备控制机架和检测C型臂运动的开关

3.2.13、具备独立的平板探测器液态冷却系统

3.2.14、平板内具备可抽取滤线栅

3.2.15、平板四侧均有智能调节按键，平板每一侧面按键不少于3组。

3.3、液晶触摸控制屏

3.3.1、检查床旁具备液晶触摸控制屏

3.3.2、液晶触摸控制屏可置于导管床三边，满足不同临床操作需求

3.3.3、液晶触摸控制屏上可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强、电子遮光器等参数设置

3.3.4、配备立体三键鼠标手柄

3.4、射线剂量防护技术：

3.4.1、采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线

3.4.2、自动插入铜滤片数≥4片

3.4.3、透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥60s，透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上

3.4.4、配备射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值

3.4.5、配备床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏

3.4.6、透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置

3.4.7、无射线病人定位，即透视末帧图像上可实现无射线病人投照视野的改变，根据中心点的位置在无射线的条件下移动床即可到达目标位置。

3.4.8、提供低剂量的透视协议

3.4.9、提供DICOM格式的剂量报告

3.4.10、脚闸具备低剂量采集专用踏板，脚踏时无需调节参数

▲3.4.11、各厂家需配备低剂量技术与平台，包括但不限于Dosesense平台、Clarity平台、CARE平台或类似平台

3.5、X线球管：

3.5.1、最大连续透视功率≥3000W

3.5.2、最大透视管电流≥250mA

3.5.3、球管阳极连续高速旋转，转速≥9000转/分，包括透视及采集

▲3.5.4、阳极热容量≥3.3MHU

3.5.5、管套热容量≥4.9MHU

3.5.6、阳极最大散热功率≥6500W

3.5.7、球管焦点≥3个

3.5.8、最小焦点≤0.3

3.5.9、最小焦点功率≥19KW

3.5.10、中焦点≤0.6

3.5.11、中焦点功率：≥40KW

3.5.12、最大焦点≤1.0

3.5.13、最大焦点功率≥90KW

3.5.14、球管带有防碰撞保护装置

3.5.15、球管采用液态金属轴承技术

3.5.16、球管具备焦点熔断技术，允许1个焦点熔断球管依然可以正常使用，不需要更换球管，且术中焦点熔断依然出线不影响正常使用

3.5.17、曝光自动调节参数≥4项

3.6、导管床:

3.6.1、碳纤维浮动床面

3.6.2、床长≥280cm（不包含延长板的长度）

3.6.3、床宽≥45cm

3.6.4、床的最大病人承重≥250KG

3.6.5、床的纵向运动范围≥125cm

3.6.6、床面的垂直升降范围≥32cm

3.6.7、床面的旋转±120°

3.6.8、床面的横向运动≥17cm

3.6.9、导管床手臂支架，床垫，输液支架

3.7、图像采集及处理系统：

3.7.1、主机配备双工作站处理系统，分别完成图像采集和后处理操作

3.7.2、标准DR模式，速率：≥0.5-7.5帧/秒；

3.7.3、标准DSA模式，速率：≥0.5-7.5帧/秒，并配备实时DSA功能

3.7.4、动态心脏模式，速率：≥7.5,10,15,30 幅/秒

3.7.5、高速DSA模式，最高速率：≥30帧/秒，并配备实时DSA功能

3.7.6、数字脉冲透视0.5-30幅/秒≥9档

3.7.7、透视图像存储量≥1024幅

3.7.8、最大透视图像储存时间≥65s

3.7.9、图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能

3.7.10、配备实时动态范围管理功能

3.8、智能二维路径导航功能

3.8.1、可实现传统Roadmap功能

3.8.2、可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图

3.8.3、可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图

3.8.4、路径导航功能可用于心脏介入

3.8.5、实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像

3.8.6、可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要

3.9、图像采集及处理及优化技术软件包

3.9.1、由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚

3.9.2、由被投造部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性

3.9.3、由C 型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径

3.9.4、动态图像优化降噪

3.9.5、适应性边缘增强     

3.9.6、轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节

3.10、图像显示系统：

3.10.1、采用医用高分辨率TFT显视器

3.10.2、检查室两台（≥19英寸）TFT显视器，分别用于实时图像和参考图像显示：控制室一台（≥19英寸）TFT显示器，用于主机操作以及实时图像显示

3.10.3、（≥19英寸）TFT显视器亮度≥400 cd/m2

3.10.4、可视角度（水平及垂直可视角度）≥170°

3.10.5、显视器分辨率≥1280X1024

3.10.6、配有四架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾

3.10.7、监视器悬吊架可纵向及旋转运动

3.11、图像存储及图像分析系统：

3.11.1、主机硬盘图像存储：1024x1024矩阵，容量≥25000幅

3.11.2、主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘

3.11.3、自动回放采集序列

3.11.4、回放序列的速度及方向可调

3.11.5、可进行减影及非减影切换

3.11.6、后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。

3.12、实时旋转DSA：

3.12.1、要求机架可在头位及侧位进行旋转采集

3.12.2、头位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

3.12.3、侧位机架旋转采集最快速度≥60度/秒

3.12.4、侧位机架旋转采集范围≥200度

3.12.5、最快采集速率≥30帧/秒

3.12.6、动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影

3.13、高级图像后处理工作站

3.13.1、主机部分：

3.13.2、3.1GHz以上CPU，四核，500G硬盘

3.13.3、≥19英寸高分辨率液晶彩色监视器一台，用于患者信息查询以及图像浏览、分析、处理

3.13.4、图像后处理基本功能包括：窗宽、窗位调节；ROI调窗；缩放；放大镜；漫游；翻转；图像剪切；伪彩；反白、旋转和恢复操作等功能

3.13.5、配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘的同时还可以制作AVI等制式电影光盘，支持国际规范PDI格式，无需专用软件就可在浏览器下阅读光盘内容；

3.13.6、具备心室功能分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每搏量测定等

3.13.7、具备血管定量分析软件。测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量功能、长度及面积测量功能

3.13.8、具备导管校正软件，可进行长度、面积、标准差、平均值测量

3.13.9、动态图象显示，速率≥ 60幅/秒

3.13.10、配备中文报告书写模块(含常用模板)，可自动双显示器展开报告和图像

3.14、X线高压发生器装置：

3.14.1、发生器功率≥100KW

3.14.2、最大管电流支持≥1000mA （100KV/100KW时）

3.14.3、最小管电流≤0.5mA

3.14.4、高频逆变频率≥100KHz

3.14.5、最小管电压≤40KV

3.14.6、最大管电压≥125KV

3.14.7、最短曝光时间≤0.5ms

3.14.8、无需测试曝光进行自动曝光控制

3.15、冠脉支架精细成像软件

3.15.1、可实现床旁液晶触摸屏控制操作

3.15.2、血管边缘或支架重叠影像的动态淡进淡出，可以更加方便的验证支架的位置

3.16、高级三维图像后处理工作站

3.16.1、配备独立的三维重建及分析工作站（原厂提供）

3.16.2、Intel? Xeon, 2.8 GHz以上CPU，双核

3.16.3、RAM：≥ 4GB

3.16.4、可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换

3.16.5、配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图像，可用AVI文件输出完整图像

3.16.6、光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析

3.16.7、操作室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台，控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器一台

3.16.8、可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档

3.16.9、最短重建时间： ≤ 30秒

3.16.10、配备快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积重建（VRT）

3.16.11、具备三维内支架、弹簧圈双容积重建功能

3.16.12、床旁可实现对三维图像采集、重建及后处理等操作

3.17、三维血管路图导航功能

3.17.1、三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行

3.17.2、三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程

3.18、可实现血管机图像与DICOM格式MR、CT、PER-CT、PET-MR图像融合功能

3.19、血管机类CT成像功能：

3.19.1、能完成CT断层图像重建和显示

3.19.2、常规类CT扫描协议：最快扫描速率：≥30帧/秒

3.19.3、高级类CT扫描协议：最快扫描速率：≥60帧/秒

3.19.4、最短传输及重建时间：≤60秒

3.19.5、密度分辨率：≤5Hu

3.19.6、可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系

3.19.7、床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作

3.20、配备基于冠脉造影的无耗材FFR测量

3.20.1、系统可分析DICOM格式的DSA影像，支持从DSA系统上传输DICOM图像至本系统

3.20.2、系统对冠状动脉解剖结构学及生理功能学参数进行定量分析并自动生成的结构化报告，报告中包含QFR伪彩图案的冠脉图案

3.20.3、系统支持基于X光血管造影影像进行目标血管重建与定量

3.20.4、系统支持对冠状动脉的二维/三维结构进行定量分析（2D QCA、3D QCA）

3.20.5、系统支持对所测量计算的目标冠状动脉血管QFR回撤曲线功能：

3.20.6、系统支持对目标血管和目标病变自动计算3个短缩率最低的X光冠脉造影投照体位

3.20.7、支持术前残余QFR（虚拟支架）计算与定量分析，并在二维造影和三维血管图上显示虚拟支架

3.20.8、系统支持30例分析使用授权（license）

3.20.9、系统可通过1幅或2幅冠脉造影影像对目标冠状动脉的主支和分支进行血管定量血流分数QFR计算，且计算时无需使用任何耗材测量血压、动脉压、血管内压力或主动脉压等参数

3.21、其他：

3.21.1、标配高压注射器接口

3.21.2、标配激光相机接口

3.21.3、支持DICOM Send

3.21.4、支持DICOM Print

3.21.5、支持DICOM Query / Retrieve

3.21.6、支持DICOM Worklist

3.21.7、标配原装双向对讲通话系统

3.21.8、标配悬吊式手术灯

3.22、其它配置及参数要求：安装机器所需的工字梁1套、配电柜1台、高压注射器1台及DSA仪器自带设备。

3.22.1、高压注射器：悬吊式原装一线品牌DSA专用高压注射器，支持中文界面，注射速度1-45ml/s；压力范围100-1200psi。

3.23、配置清单（标配DSA自带）

 

四、交付时间和地点：

1、交货时间：合同签订后30天内安装调试完毕。 

2、交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：
1、设备整机原厂质保≥3年（包含球管、探测器、高压发生器等部件），更换原厂零部件，并承诺中标后签合同前出具原厂针对本项目签字盖章的三年质保售后服务承诺函；终身维护；根据医院需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导，并承担所有相关费用。

六、验收标准：

采购标的符合相关标准。

七、其他要求：

详见招标文件

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。