首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院医用电子生理参数检测仪器招标公告

采购包1：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证的相关资料；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若不是投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）的相关资料；(3)投标产品若为进口产品的:投标人为非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对没标产品的授权(且票提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)的相关资料。

采购包2：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证的相关资料；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若不是投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）的相关资料；(3)投标产品若为进口产品的:投标人为非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对没标产品的授权(且票提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)的相关资料。

采购包3：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证的相关资料；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若不是投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）的相关资料。

采购包4：

(1)若投标产品及其配置产品为医疗器械的：投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证的相关资料；(2)若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若不是投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）的相关资料；(3)投标产品若为进口产品的:投标人为非投标产品制造商的需提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对没标产品的授权(且票提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性)的相关资料。