吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务中标公告

一、项目编号：M53A00626001034（招标文件编号：M53A00626001034）

二、项目名称：吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务

三、中标（成交）信息

供应商名称：上海成泰医药科技有限公司

供应商地址：上海市金山区枫泾镇曹黎路38弄6号1145室

中标（成交）金额：352.1076000（万元）

四、主要标的信息

序号	供应商名称	服务名称	服务范围	服务要求	服务时间	服务标准
1	上海成泰医药科技有限公司	吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验监查、数据管理与统计分析等第三方服务	吸附组分无细胞百白破-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验，技术服务内容包括监查（含现场监查、医学监查、医学写作、数据安全监查委员会（DSMB）等相关服务）、数据管理和统计分析服务。	应当严格按最新实施的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）《疫苗临床试验技术指导原则》《药物临床试验必备文件保存指导原则》《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》《药物临床试验的电子数据采集技术指导原则》《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》《临床试验数据管理工作技术指南》《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》《药物临床试验的生物统计学指导原则》等相关法律法规及指导原则的要求进行。其中，数据管理和统计分析工作需符合CDISC标准要求。	自合同签订之日起36个月内，具体时间以采购人与中标人签订合同内容为准。如遇特殊情况，项目到期未完成，双方协商后续服务事宜。	技术服务按相关法规、技术指导原则及双方商定的临床试验主文档（TMF）目录等要求，采用纸质文本材料及电子文本材料验收。中标人/中标联合体各成员单位（具体以最终签订合同内容为准）应在规定时限内向采购人提交各类计划与报告、临床研究总结报告等试验相关的完整TMF文件材料并经采购人验收合格。在合同约定的权利义务履行完毕前，中标人/中标联合体各成员单位有责任协助完成本临床试验相关资料梳理、补充等工作。

五、评审专家（单一来源采购人员）名单：

赵立兴、陈丽蓉、钱少魁、李涛、刘昕灵（采购人代表）

六、代理服务收费标准及金额：

本项目代理费收费标准：参照国家计委“计价格【2002】1980号”文《招标代理服务收费管理暂行办法》规定的计费标准下浮50%收取，由中标人向招标代理机构支付。（服务费的计算基准价以中标金额为准）。

本项目代理费总金额：1.758400 万元（人民币）

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

评审总得分：83.39分

请中标人于公示期满后到云南招标股份有限公司办公楼504室办理领取中标通知书等有关事宜，在此，谨对积极参与本项目的投标人表示感谢。

开户名称：云南招标股份有限公司；开户银行：富滇银行股份有限公司昆明科技支行；开户账号：010000064656。

联系邮箱：879930101@qq.com(注明所办理项目名称及单位名称)

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中国医学科学院医学生物学研究所　　　　　

地址：云南省昆明市茭菱路935号　　　　　　　　

联系方式：李老师0871-68334551　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：云南招标股份有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：云南省昆明市人民西路328号　　　　　　　　　　　　

联系方式：杨婧、梁建、邢桐、尹号芬、罗昀、鹿雯0871-65329870　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：杨婧、梁建、邢桐、尹号芬、罗昀、鹿雯

电　话：　　0871-65329870